مقدمة

يُعدّ سوق الاقتران الحيوي رائدًا في دفع عجلة صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية، إذ يُسهّل ابتكار علاجات جديدة قادرة على استهداف الأمراض بدقة أكبر. الاقتران الحيوي هو عملية اقتران جزيئات حيوية، مثل البروتينات والببتيدات والأحماض النووية، بجزيئات أخرى مثل الأدوية والجسيمات النانوية والبوليمرات الاصطناعية. تُعد هذه الطريقة مفيدة بشكل خاص في تطوير ناقلات توصيل الأدوية الموجهة، ومقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs)، والكواشف التشخيصية. مع تزايد الطلب على الطب الدقيق والعلاجات الموجهة، يشهد سوق الاقتران الحيوي نموًا قويًا، حيث تقود شركات رائدة في هذا المجال آفاق التقدم العلمي.

من المتوقع أن ينمو سوق الاقتران الحيوي بمعدل نمو سنوي مركب قدره 15.5٪ خلال الفترة المتوقعة 2025-2031.

استراتيجيات النمو

التحالفات والتعاونات الاستراتيجية: تُقيم العديد من شركات الأدوية الحيوية تعاونات استراتيجية مع منظمات الأبحاث التعاقدية وشركات التكنولوجيا الحيوية. تُسهم هذه الشراكات في تسريع تطوير المنتجات، وخفض التكاليف، وإتاحة الوصول إلى تقنيات الاقتران الحيوي المتقدمة. على سبيل المثال، أدى تعاون شركة روش مع شركة جينماب إلى تطوير علاجات متطورة للسرطان.

التطورات التكنولوجية: تتطور التكنولوجيا باستمرار لجعل استراتيجيات الاقتران الحيوي أكثر كفاءةً واستقرارًا ودقةً. ويشمل ذلك ابتكار تقنيات ربط جديدة ومقترنات دوائية-مضادة مستقرة، مما قد يُعزز الفوائد العلاجية إلى أقصى حد.

عمليات الدمج والاستحواذ: يشهد قطاع الاقتران الحيوي منافسة شديدة، حيث تتجمع العديد من الشركات للاستفادة من التآزر وتوسيع محافظها الاستثمارية. تُمكّن عمليات الدمج والاستحواذ هذه الشركات من شراء تقنيات جديدة للاقتران الحيوي وتنويع استثماراتها في مجالات علاجية جديدة.

تنويع محفظة المنتجات: يتزايد تنويع الشركات العاملة في مجال الاقتران الحيوي لمحفظة منتجاتها لتوفير حلول أكثر تنوعًا. على سبيل المثال، يُعدّ العمل على مُركّبات مُضادّات الاحتقان (ADCs) لعلاج أنواع مُختلفة من السرطان، والدخول في مجال الطب الشخصي، من المجالات ذات الأولوية القصوى لمعظم الشركات.

احصل على تقرير العينة: https://www.theinsightpartners.com/sample/TIPRE00040007

الاتجاهات المستقبلية

الطب الشخصي: سيستمر التوجه نحو العلاجات الشخصية في تعزيز الطلب على تقنيات الاقتران الحيوي. ويُعدّ تصميم أنظمة توصيل الأدوية بناءً على السمات الجينية الفردية وملامح الأمراض أمرًا واعدًا لتحسين النتائج، لا سيما في مجال الأورام.

التطورات في مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs): أصبحت مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية، بفضل استغلالها لخصوصية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وفعالية العوامل السامة للخلايا، ابتكارًا هامًا. ويعمل العلماء على تحسين استقرار وانتقائية وسلامة مُقترنات الأجسام المضادة والأدوية لاستهداف السرطانات المقاومة لها.

دمج تقنية النانو: تُدمج الجسيمات النانوية بشكل متزايد في الاقتران الحيوي لتحسين توصيل الأدوية. تُتيح الاقترانات النانوية توصيل الدواء مباشرةً إلى الموقع المطلوب، مما يُقلل من الآثار الجانبية الجهازية، ويزيد من فعالية العلاج.

التطور التنظيمي: مع تحول المُقترنات الحيوية التجريبية إلى أدوية معتمدة، ستتطور السياسات التنظيمية بشكل أكبر. ستضع الجهات التنظيمية إرشادات أكثر وضوحًا للموافقة على المُقترنات الحيوية الجديدة، وخاصةً لمُقترنات الأدوية المعقدة والعلاجات القائمة على الجسيمات النانوية.

الاقتران الحيوي في التشخيص: بالإضافة إلى العلاج، يتقدم الاقتران الحيوي بشكل متزايد في التشخيص، وخاصة في إنشاء عوامل التباين، ومسبارات التصوير، ومجموعات التشخيص.

القطاعات الرئيسية

حسب المنتج

المواد الاستهلاكية

الآلات الموسيقية

حسب الخدمة

اقتران

تحليلي

حسب التقنية

كيميائي

انقر على الكيمياء

حسب الطلب

العلاج

البحث والتطوير

فرص

الحاجة المتزايدة للعلاجات المستهدفة: مع تزايد تخصيص الرعاية الطبية، فإن الطلب على علاجات أفضل وأقل تدخلاً من شأنه أن يدفع نمو تقنيات الاقتران الحيوي.

الأسواق الناشئة: يوفر الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة في الأسواق الناشئة فرصًا جديدة لشركات الاقتران الحيوي.

التقدم التكنولوجي في توصيل الأدوية: مع تقدم تكنولوجيا الجسيمات النانوية، من المرجح أن يعزز الاقتران الحيوي سلامة وفعالية أنظمة توصيل الأدوية، مما يوفر فرصًا للعلاجات الجديدة.

النمو في مجال الأدوية الحيوية: مع إدراك المزيد من شركات الأدوية لفائدة الاقتران الحيوي، من المتوقع أن يرتفع الاستثمار في التكنولوجيا، مما يؤدي إلى تحفيز الابتكار وتوسيع السوق.

اللاعبون الرئيسيون مع التطورات الأخيرة

جينماب

التطورات الأخيرة:

منصة DuoBody: تتيح منصة تقنية DuoBody من Genmab إنتاج أجسام مضادة ثنائية التخصص، والتي أصبحت تُصبح جزءًا متزايدًا من منتجات الاقتران الحيوي. هذه الأجسام المضادة ثنائية التخصص قادرة على الارتباط بهدفين مختلفين في آنٍ واحد، مما يوفر علاجًا أكثر استهدافًا وفعالية للسرطان وأمراض المناعة الذاتية.

دارليماب (ABBV-181): من التطورات المهمة الأخرى التي حققتها شركة جينماب خلال السنوات القليلة الماضية تطوير دارليماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة تجريبي مضاد لـ PD-1، والذي يُجرى البحث فيه أيضًا باستخدامه مع مضادات مستقبلات الأندروجين كعلاج للسرطان. ويدل هذا على نهج جينماب في تطوير خط إنتاجها من مضادات مستقبلات الأندروجين والأجسام المضادة ثنائية التخصص.

التعاون مع سيجين: وقّعت شركة جينماب اتفاقية تعاون مع سيجين لتطوير مُركّبات مُضادّة للخلايا التائية (ADCs) لعلاج العديد من مؤشرات السرطان. وبموجب هذا التعاون، ستدمج الشركتان تقنيات سيجين المُركّبة مع منصات جينماب للأجسام المضادة من الجيل الجديد. صُممت منصة التطوير المشتركة بينهما لتحسين فعالية وانتقائية المُركّبات الحيوية لعلاج السرطان.

روش

التطورات الأخيرة:

كادسيلا (تراستوزوماب إمتانسين): يُعد كادسيلا من بين أفضل مضادات مستقبلات الأندروجين (ADCs) من شركة روش، حيث يربط الجسم المضاد وحيد النسيلة (تراستوزوماب) الذي يستهدف مستقبلات HER2 بالمركب السام للخلايا (إمتانسين). وقد استُخدم لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2، وهو مثال بارز على جهود الشركة في مجال الاقتران الحيوي. وتواصل روش دراسة مؤشرات علاجية جديدة وأنظمة علاجية مشتركة محتملة مع كادسيلا.

التعاون مع جينماب: تعاونت روش وجينماب في تطوير عدة أنواع من علاجات السرطان باستخدام أجسام مضادة ثنائية التخصص ومنصات أجسام مضادة ثنائية التخصص. ويهدف هذا التعاون بشكل خاص إلى إنتاج أجسام مضادة ثنائية التخصص وأجسام مضادة ضد مستضدات سرطان متعددة، لتوسيع نطاق تطبيقات المترافقات الحيوية.

موافقات جديدة على أدوية ADC: دأبت شركة روش على تنويع محفظة أدوية ADC لديها بشكل استباقي. في عام ٢٠٢١، حصلت روش على موافقة على بوليفي (بولاتوزوماب فيدوتين) كعلاج مشترك مع علاجات كيميائية أخرى لعلاج ليمفوما اللاهودجكين. تعكس هذه الإضافة جهود روش في بناء خط إنتاجها في سوق الاقتران الحيوي.

أمجين

التطورات الأخيرة:

Enhertu (تراستوزوماب ديروكستيكان): طورت شركة أمجين، بالشراكة مع شركة دايتشي سانكيو، دواء Enhertu، وهو دواء مضاد للسرطان يُركز على الأورام الخبيثة الإيجابية لـ HER2. يجمع Enhertu بين الجسم المضاد المُستهدف لـ HER2، تراستوزوماب، المُثبت فعاليته، ودواء شديد السمية (ديروكستيكان)، لتدمير الخلايا السرطانية بفعالية أكبر. أثبت Enhertu فعالية عالية في علاج سرطان الثدي وسرطان المعدة، ويجري اختباره أيضًا لمؤشرات أخرى.

تطوير الأجسام المضادة ثنائية التخصص: إلى جانب مُضادات الأدينوزين، تستثمر أمجن أيضًا في تقنيات الأجسام المضادة ثنائية التخصص. تُجري الشركة أبحاثًا على هذه الأجسام المضادة لعلاج السرطان، واضطرابات المناعة، وأمراض أخرى. تُعتبر منصة أمجن للأجسام المضادة ثنائية التخصص أداةً أساسيةً في تطوير الجيل القادم من المُقترنات الحيوية.

الشراكة مع إيمونوميديكس: استحوذت أمجين على إيمونوميديكس عام ٢٠٢٠، وكجزء من الصفقة، حصلت على دواء ADC Trodelvy (sacituzumab govitecan)، الذي يستهدف مستضد Trop-2، وهو مستضد يُعبَّر عنه على نطاق واسع في العديد من الأورام الصلبة. عزز هذا الاستحواذ خط إنتاج أمجين، ويمثل خطوة استراتيجية لتوسيع محفظتها في مجال الاقتران الحيوي للأورام.

خاتمة

يشهد قطاع الاقتران الحيوي نموًا سريعًا بفضل الطلب المتزايد على الطب الدقيق، والتقدم في التقنيات الحيوية، وتوافر مجموعة متنامية من العلاجات المبتكرة. وتقود شركات رائدة في هذا المجال، مثل جينماب، وروش، وأمجين، تطوير تقنيات الاقتران الحيوي المبتكرة، مع التركيز على علاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية. وهناك فرص وافرة للابتكار، لا سيما في مجال توصيل الأدوية، والتشخيص، والعلاجات المخصصة، مع استمرار تطور هذا القطاع.

الأسئلة الشائعة

ما هو الاقتران الحيوي؟

الاقتران الحيوي هو التفاعل الكيميائي بين جزيء حيوي (مثل البروتين أو الببتيد أو الحمض النووي) وجزيء آخر مثل الدواء أو البوليمر أو الجسيمات النانوية لتحسين التطبيق العلاجي أو التشخيصي للجزيء الحيوي.

ما هي التطبيقات الرئيسية للاقتران الحيوي؟

استهدف الاقتران الحيوي بشكل أساسي توصيل الأدوية، ومقترنات الأدوية المضادة (ADCs)، والتشخيص، وصياغة البروتينات والببتيدات العلاجية.

ما هي الشركات التي تعد اللاعبين الرئيسيين في سوق الاقتران الحيوي؟

اللاعبون الرئيسيون هم شركات Genmab وRoche وAmgen، التي تقود تطور تقنيات الاقتران الحيوي الجديدة، وخاصة في علم الأورام.

ما هي الاتجاهات الناشئة في سوق الاقتران الحيوي؟

إن الطب الشخصي، وتطور الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية، واستخدام تكنولوجيا النانو، والبيئات التنظيمية المتغيرة سوف تحدد مستقبل السوق.

ما هي التحديات التي تواجه شركات الاقتران الحيوي؟

وتتمثل العقبات في تعقيد تصنيع المركبات البيولوجية، والتحديات التنظيمية، والتكلفة الباهظة للبحث والتطوير.