介绍

生物偶联市场是推动生物制药行业发展的前沿，因为它有助于开发能够更精准靶向疾病的新型疗法。生物偶联是将蛋白质、肽或核酸等生物分子与其他分子（例如药物、纳米颗粒或合成聚合物）偶联的过程。该方法在靶向药物递送载体、抗体-药物偶联物 (ADC) 和诊断试剂的开发中尤为有用。随着精准医疗和靶向治疗需求的不断增长，生物偶联市场正经历强劲增长，行业领导者不断推动着科学进步的前沿。

生物偶联市场在2025-2031 年预测期内将以 15.5% 的复合年增长率增长。

增长战略

战略联盟与合作：多家生物制药公司正在与合同研究组织 (CRO) 和生物技术公司建立战略合作关系。这些合作关系有助于加快产品开发速度、降低成本，并让企业能够利用先进的生物偶联技术。例如，罗氏与 Genmab 的合作促成了尖端癌症治疗技术的建立。

技术进步：生物偶联策略的效率、稳定性和特异性不断提高，这得益于技术的持续发展。这包括新型连接子技术和稳定药物-抗体偶联物的开发，这些技术有望最大限度地发挥治疗作用。

并购：生物偶联行业竞争异常激烈，众多公司正通过并购来发挥协同效应并拓展产品组合。此类并购活动使公司能够收购新的生物偶联技术，并实现业务多元化，涉足新的治疗领域。

产品组合多元化：生物偶联技术企业正日益丰富其产品组合，以提供更多样化的解决方案。例如，开发用于治疗多种癌症的抗体药物偶联物（ADC）以及进军个性化医疗领域是大多数企业的优先发展方向。

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未来趋势

个性化医疗：个性化治疗的趋势将持续推动对生物偶联技术的需求。根据个体基因谱和疾病谱定制药物递送系统有望改善治疗效果，尤其是在肿瘤治疗领域。

抗体药物偶联物（ADC）的进展： ADC利用单克隆抗体的特异性和细胞毒性药物的疗效，已成为一项重大创新。科学家们正致力于提高ADC的稳定性、选择性和安全性，以期利用ADC靶向治疗耐药性癌症。

纳米技术整合：纳米颗粒正越来越多地被应用于生物偶联技术中，以改善药物递送。纳米偶联物能够将药物直接递送至目标部位，从而减少全身副作用并提高治疗效果。

监管演变：随着实验性生物偶联物逐渐转化为获批药物，监管政策也将进一步演变。监管机构将制定更明确的新生物偶联物审批指南，特别是针对复杂药物偶联物和基于纳米颗粒的疗法。

生物偶联在诊断中的应用：除了治疗领域，生物偶联在诊断领域也日益普及，尤其是在造影剂、成像探针和诊断试剂盒的制造方面。

关键细分市场

按产品

耗材

仪器

按服务

共轭

分析

按技术

化学

点击化学

通过申请

疗法

研发

机会

对靶向治疗的需求日益增长：随着医疗保健变得更加个性化，对更好、侵入性更小的治疗的需求将推动生物共轭技术的发展。

新兴市场：新兴市场中慢性病的日益流行为生物共轭公司提供了新的机遇。

药物输送技术进步：随着纳米粒子技术的进步，生物共轭可能会提高药物输送系统的安全性和有效性，为新的治疗方法提供机会。

生物制药领域的增长：随着越来越多的制药公司认识到生物偶联的实用性，预计对该技术的投资将会增加，从而推动创新和市场扩张。

近期发展动态的关键参与者

Genmab

最新动态：

DuoBody平台： Genmab的DuoBody技术平台可以创建双特异性抗体，这种抗体正日益成为生物偶联产品的一部分。这些双特异性抗体能够同时结合两个不同的靶点，为癌症和自身免疫性疾病提供更有针对性、更高效的治疗。

Darlimab (ABBV-181)： Genmab 过去几年的另一项重要进展是 Darlimab 的开发，这是一款实验性抗 PD-1 单克隆抗体，目前也正在研究该药物与 ADC 联合用于治疗癌症。这体现了 Genmab 开发其 ADC 和双特异性抗体产品线的策略。

与Seagen合作： Genmab已与Seagen签署合作协议，共同开发针对多种癌症适应症的ADC。根据此次合作，两家公司将把Seagen的ADC技术与Genmab的下一代抗体平台相结合。双方联合开发的平台旨在进一步提高生物偶联物治疗癌症的有效性和选择性。

罗氏

最新动态：

Kadcyla（曲妥珠单抗 emtansine）： Kadcyla 是罗氏公司表现最佳的 ADC 之一，它将 HER2 靶向单克隆抗体曲妥珠单抗与细胞毒性化合物 emtansine 连接在一起。该药物已被批准用于治疗 HER2 阳性乳腺癌，是罗氏公司在生物偶联领域取得的杰出成就的典范。罗氏公司正在持续探索 Kadcyla 的新适应症和可能的联合用药方案。

与 Genmab 合作：罗氏与 Genmab 合作开发了多种癌症疗法，涉及 ADC 和双特异性抗体平台。值得注意的是，此次合作旨在开发针对多种癌症抗原的双特异性抗体和 ADC，以拓宽生物偶联物的应用范围。

新增抗体偶联药物（ADC）获批：罗氏一直积极拓展其ADC产品组合。2021年，罗氏的Polivy（维妥珠单抗）获批与其他化疗药物联合用于治疗非霍奇金淋巴瘤。这一新增获批体现了罗氏在生物偶联药物市场拓展产品线的努力。

安进

最新动态：

Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan）：安进公司与第一三共株式会社合作开发了Enhertu，这是一款专注于HER2阳性恶性肿瘤的ADC。Enhertu将已证实有效的HER2靶向抗体曲妥珠单抗与高细胞毒性药物deruxtecan相结合，以更有效地摧毁癌细胞。Enhertu在治疗乳腺癌和胃癌方面非常有效，目前也正在进行其他适应症的测试。

双特异性抗体开发：除了抗体偶联药物 (ADC) 之外，安进公司也一直在投资双特异性抗体技术。该公司正在研究这些抗体用于治疗癌症、免疫疾病和其他疾病。安进公司的双特异性抗体平台被视为开发下一代生物偶联物的关键工具。

与 Immunomedics 的合作：安进于 2020 年收购了 Immunomedics，并作为交易的一部分获得了 ADC Trodelvy (sacituzumab govitecan)，该药物靶向 Trop-2，Trop-2 是一种广泛表达于多种实体瘤的抗原。此次收购增强了安进的产品线，也是其在肿瘤生物偶联业务领域拓展产品组合的战略举措。

结论

由于精准医疗需求的不断增长、生物技术的进步以及创新疗法的蓬勃发展，生物偶联行业正处于快速扩张的风口浪尖。Genmab、罗氏和安进等行业领军企业正引领着创新生物偶联技术的研发，尤其专注于癌症和自身免疫性疾病的治疗。随着行业的持续发展，尤其是在药物递送、诊断和个性化治疗领域，存在着大量的创新机遇。

常见问题解答

什么是生物共轭？

生物共轭是生物分子（例如蛋白质、肽或核酸）与另一种分子（例如药物、聚合物或纳米颗粒）之间的化学反应，以改善生物分子的治疗或诊断应用。

生物偶联的主要应用有哪些？

生物偶联主要应用于药物递送、抗体药物偶联物（ADC）、诊断以及治疗性蛋白质和肽的制剂。

生物偶联市场的主要参与者有哪些？

主要参与者包括 Genmab、罗氏和安进，它们引领着新型生物偶联技术的发展，尤其是在肿瘤学领域。

生物偶联市场有哪些新兴趋势？

个性化医疗、抗体药物偶联物 (ADC) 的发展、纳米技术的应用以及不断变化的监管环境将决定市场的未来。

生物偶联企业面临哪些挑战？

障碍包括生物偶联物生产的复杂性、监管挑战以及高昂的研发成本。